Перьета (Пертузумаб)

2,995.00

Перьета (Пертузумаб) в пачке 1 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Перьета (Пертузумаб) инструкция

Торговое наименование

Перьета

Международное непатентованное название

Пертузумаб

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

остав

1 флакон содержит:

активное вещество: пертузумаб — 420 мг;

вспомогательные вещества: L-гистидин — 43.5 мг, уксусная кислота ледяная — 9.2 мг, сахароза — 575.1 мг, полисорбат 20 — 2.8 мг, вода для инъекций до 14 мл.

Концентрация пертузумаба 30 мг/мл.

Описание

Прозрачная или опалесцирующая бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антитела моноклональные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Перьета (Пертузумаб)

Перьета (Пертузумаб) представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные ан-титела, которые избирательно взаимодействуют с отвечающим за димеризацию внеклеточным субдоменом II HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го ти-па). Связывание пертузумаба с субдоменом II блокирует процесс лиганд-зависимой гете-родимеризации HER2 с другими белками семейства HER, включая EGFR (рецептор эпи-дермального фактора роста человека), HER3 (рецептора эпидермального фактора роста человека 3-го типа) и HER4 (рецептора эпидермального фактора роста человека 4-го ти-па). Таким образом, пертузумаб ингибирует лиганд-инициированную передачу внутри-клеточных сигналов по двум основным сигнальным путям: путь митоген-активированной протеинкиназы (МАР) и путь фосфоинозитид-3-киназы (PI3K). Угнетение данных сиг-нальных путей способно привести к остановке роста клеток и апоптозу, соответственно. Кроме того, пертузумаб способствует активации антитело-зависимой клеточной цитоток-сичности (АЗКЦ).

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы

В комбинации с трастузумабом и доцетакселом при метастатическом или местнорецидивирующем, неоперабельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 при отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Неоадъювантная терапия рака молочной железы

В комбинации с трастузумабом и химиотерапией при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или раннем раке молочной железы (диаметр опухоли более 2 см или с поражением лимфоузлов) с гиперэкспрессией HER2 в составе полной схемы лечения раннего рака молочной железы.

Противопоказания Перьета (Пертузумаб)

  • Гиперчувствительность к пертузумабу и к другим компонентам препарата.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Значения фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%.
  • Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
  • Серьезные нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии на момент
  • назначения препарата Перьета®, за исключением фибрилляции предсердий и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
  • Предшествующее лечение антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м .
  • Нарушения функции печени (эффективность и безопасность применения не изучались).

С осторожностью

Снижение ФВЛЖ до уровня <50% на фоне предшествующей адъювантной терапии трастузумабом. Предшествующее лечение антрациклинами или предшествующая лучевая терапия на область грудной клетки; состояния, которые способны нарушать функцию левого желудочка; при нарушениях функции почек.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Значения фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%.

Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.

Неконтролируемая гипертензия.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Серьезные нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии на момент назначения препарата Перьета, за исключением фибрилляции предсердий и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Предшествующее лечение антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м2.

Передозировка

Максимальная переносимая доза препарата Перьета не установлена. Однократные дозы, превышающие 25 мг/кг (1727 мг), не изучались.

В случае передозировки необходимо внимательно наблюдать за пациентами с целью обнаружения признаков или симптомов нежелательных реакций и назначения соответствующего симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Признаков фармакокинетического взаимодействия между препаратом Перьета и трастзумабом, доцетакселом, гемцитабином, эрлотинибом, капецитабином не выявлено.

Совместимость

Препарат Перьета не совместим с 5% раствором декстрозы. Разведение в таком растворе приводит к химической и физической нестабильности препарата Перьета

Срок годности Перьета (Пертузумаб)

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2−8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

.

Препарат Перьета нельзя смешивать или разводить вместе с другими лекарственными препаратами.

Раствор препарата Перьета совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида, полиэтилена и полиолефина (не содержащие ПВХ).

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Перьета (Пертузумаб)”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*