Кобиметиниб

5,870.00

Кобиметиниб в упаковке 63 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Кобиметиниб инструкция

Торговое наименование

Котеллик

Международное непатентованное название

Кобиметиниб

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: кобиметиниб — 20.00 мг (в виде кобиметиниба гемифумарата — 22.20 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54.72 мг; лактозы моногидрат — 36.48 мг, кроскармеллоза натрия — 4.80 мг, магния стеарат — 1.80 мг; пленочная оболочка 1: поливиниловый спирт — 1.92 мг, титана диоксид (Е171) — 1.20 мг, макрогол 2 — 0.97 мг, тальк — 0.71 мг.

1 Допускается использование коммерчески доступной смеси для нанесения пленочной оболочки идентичного состава (например, Opadry II White 85F18422).

2 Синоним — полиэтиленгликоль, PEG 3350.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «COB».

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — протеинкиназы ингибитор.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Путь митоген-активируемой протеинкиназы MAPK (Mitogen-Activated Protein Kinase) / внеклеточной сигнал-регулируемой киназы ERK (Extracellular signal Regulated Kinase) является основным путем передачи сигнала, который регулирует пролиферацию клеток, клеточный цикл, выживаемость клеток, ангиогенез и миграцию клеток.

Препарат Котеллик — пероральный высокоселективный аллостерический ингибитор киназ MEK½ (MAPK/ERK Kinase). В биохимических и цитологических исследованиях кобиметиниб продемонстрировал высокую ингибирующую способность, а также активность в отношении широкого спектра опухолей in vivo на моделях ксенотрансплантата опухолей, включая опухоли, несущие мутации BRAF и KRAS.

В биохимических и структурных исследованиях было показано взаимодействие кобиметиниба с MEK, с незначительной чувствительностью к динамическим конформационным изменениям, наблюдаемым при переходе MEK в фосфорилированную форму. Как результат, кобиметиниб сохраняет связывающую способность и ингибирующую активность при фосфорилировании MEK. Кобиметиниб показал наиболее высокую активность в отношении линий опухолевых клеток и опухолей с высокими уровнями фосфорилирования MEK, что часто наблюдается в опухолях с мутациями BRAF.

Показания к применению

Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в комбинации с вемурафенибом.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кобиметинибу и к другим компонентам препарата.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Одновременный прием с мощными и умеренными индукторами изофермента CYP3A и мощными ингибиторами изофермента CYP3A.
  • Тяжелые нарушения функции почек.

С осторожностью

Одновременный прием с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Отсутствуют данные по применению препарата Котеллик у беременных женщин. Доклинические исследования показали, что у животных кобиметиниб приводит к гибели эмбрионов и вызывает пороки развития магистральных сосудов и черепа у плода при клинически значимых экспозициях (приблизительно в 0.9−1.4 раза превышающих клиническую экспозицию AUC в плазме крови человека).

Передозировка

В клинических исследованиях не наблюдалось случаев передозировки. В случае предполагаемой передозировки лечение кобиметинибом следует приостановить и начать проведение поддерживающей терапии. Специфического антидота, который можно было бы использовать в случаях передозировки кобиметиниба, не существует.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Кобиметиниб

При применении комбиметиниба в комбинации с вемурафенибом необходимо также внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению вемурафениба.

Кобиметиниб в комбинации с вемурафенибом у пациентов с прогрессированием заболевания при применении ингибитора BRAF. Данные по применению кобиметиниба в комбинации с вемурафенибом у пациентов с прогрессированием заболевания, которые ранее применяли ингибитор BRAF, ограничены. Согласно этим данным, эффективность комбинации у таких пациентов будет ниже. Таким образом, следует рассмотреть альтернативные способы лечения перед применением комбинации у данной группы пациентов, которые ранее применяли ингибитор BRAF. Последовательность лечения после прогрессирования заболевания при применении ингибитора BRAF не установлена.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Кобиметиниб”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*