Кадсила

3,225.00

Кадсила в упаковке 1 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Кадсила инструкция

Торговое наименование

Кадсила (Kadcyla)

Международное непатентованное название

Трастузумаб эмтанзин (Trastuzumab emtansine)

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон Кадсила 160 мг содержит:

действующее вещество: трастузумаб эмтанзин — 160 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 514.0 мг, янтарная кислота — 10.1 мг, натрия гидроксид — 3.9 мг, полисорбат 20 — 1.7 мг.

1 мл восстановленного раствора содержит 20 мг трастузумаба эмтанзина.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Трастузумаб эмтанзин при внутривенном (в/в) введении каждые 3 недели, показал линейную фармакокинетику среди доз в диапазоне от 2,4 до 4,8 мг/кг; у пациентов, которые получали дозы меньшие или равные 1,2 мг/кг, был более быстрый клиренс.

У пациентов в исследовании TDM4370g/BO21977, получавших трастузумаб эмтанзин 3,6 мг/кг внутривенно каждые 3 недели, средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке (Cmax) достигалась 83,4 (±16,5) мкг/мл. На основании популяционного фармакокинетического анализа, после в/в введения, центральный объем распределения трастузумаба эмтанзина составлял 3,13 л и приблизительно соответствовал объему плазмы.

Метаболизм

Ожидается, что трастузумаб эмтанзин подвергается диссимиляции посредством расщепления белков в клеточных лизосомах без значительного вовлечения изоферментов цитохрома Р450. Катаболиты, включая Lys-MCC-DM1, MCC-DM1 и DM1 определялись на низких уровнях в плазме человека. В исследовании TDM4370g/BO21977 средние максимальные уровни DM1 в цикле 1 после в/в введения препарата были существенно ниже и составляли в среднем 4,61±1,61 нг/мл.

Лабораторные исследования метаболизма в микросомах печени человека предполагают, что DM1, компонент трастузумаба эмтанзина, метаболизируется преимущественно CYP3A4, и в меньшей степени CYP3A5.

Показания

Кадсила применяют для лечения Метастатического рака молочной железы. Кадсила влияет на рост и распространение раковых клеток в организме.

Препарат Кадсила применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трастузумабу эмтанзину и к другим компонентам препарата.

Инфузионнные реакции, связанные с применением трастузумаба, приведшие к отмене терапии.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

Способ применения и дозы

Для предотвращения ошибок важно проверять этикетки флакона, чтобы убедиться, что подготавливаемый и вводимый препарат — это Кадсила (трастузумаб эмтанзин), а не трастузумаб.

Терапию препаратом Кадсила следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении онкологических пациентов.

У пациентов, которых лечат препаратом Кадсила, должен быть HER-2 положительный статус опухоли, определенный как балл 3+ по тесту иммуногистохимии (ИГХ) или соотношение в ≥2,0 по гибридизации in situ, оцененных с помощью валидированного метода исследования.

С целью улучшения отслеживаемости биологических лекарственных средств, следует разборчиво указывать торговое наименование вводимого продукта в истории болезни пациента.

Замещение любым другим биологическим лекарственным средством требует согласия лечащего врача.

Восстановление и разведение препарата Кадсила должно проводиться медицинским работником. Приготовленный раствор вводят в виде внутривенной инфузии. Не вводить внутривенно струйно или болюсно.

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственных взаимодействий препарата Кадсила с участием людей не проводилось. Лабораторные исследования метаболизма на микросомах печени человека позволяют предположить, что DM1, компонент трастузумаба эмтанзина, метаболизируется, в основном, с помощью CYP3A4 и, в меньшей степени, с помощью CYP3A5. DM1 не индуцирует и не ингибирует опосредованный Р450 метаболизм в лабораторных условиях. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Кадсила совместно с мощными ингибиторами CYP3A.

Условия хранения

При температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Кадсила”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*