Кадсила 100 мг

2,100.00

Кадсила 100 мг в упаковке 1 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Кадсила 100 мг инструкция

Торговое наименование

Кадсила 100 мг (Kadcyla)

Международное непатентованное название

Трастузумаб эмтанзин (Trastuzumab emtansine)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон Кадсила 100 мг содержит: действующее вещество: трастузумаб эмтанзин — 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 318.0 мг, янтарная кислота — 6.3 мг, натрия гидроксид — 2.4 мг, полисорбат 20 — 1.1 мг.

1 флакон Кадсила 160 мг содержит:

действующее вещество: трастузумаб эмтанзин — 160 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 514.0 мг, янтарная кислота — 10.1 мг, натрия гидроксид — 3.9 мг, полисорбат 20 — 1.7 мг.

1 мл восстановленного раствора содержит 20 мг трастузумаба эмтанзина.

Описание

Пористая масса, уплотненная в таблетку, иногда в виде отдельных частей таблетки, белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с коричневатым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антитела моноклональные.

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы

Препарат Кадсила 100 мг применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трастузумабу эмтанзину и к другим компонентам препарата.

Инфузионнные реакции, связанные с применением трастузумаба, приведшие к отмене терапии.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

Диффузная интерстициальная болезнь легких, пневмонит.

Повышение активности печеночных аминторансфераз >3 х верхней границы нормы (ВГН) или концентрация общего билирубина >2 х ВГН.

Узловая регенеративная гиперплазия печени.

Симптоматическая застойная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Для предотвращения ошибок важно проверять этикетки флакона, чтобы убедиться, что подготавливаемый и вводимый препарат — это Кадсила (трастузумаб эмтанзин), а не трастузумаб.

Терапию препаратом Кадсила следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении онкологических пациентов.

У пациентов, которых лечат препаратом Кадсила, должен быть HER-2 положительный статус опухоли, определенный как балл 3+ по тесту иммуногистохимии (ИГХ) или соотношение в ≥2,0 по гибридизации in situ, оцененных с помощью валидированного метода исследования.

С целью улучшения отслеживаемости биологических лекарственных средств, следует разборчиво указывать торговое наименование вводимого продукта в истории болезни пациента.

Замещение любым другим биологическим лекарственным средством требует согласия лечащего врача.

Восстановление и разведение препарата Кадсила должно проводиться медицинским работником. Приготовленный раствор вводят в виде внутривенной инфузии. Не вводить внутривенно струйно или болюсно.

Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные действия

Клинические исследования

Безопасность препарата была оценена в клинических исследованиях более, чем у 880 пациентов. Ниже суммированы данные о побочных эффектах, о которых сообщалось в связи с использованием препарата Кадсила в клинических исследованиях.

В данном разделе использовались следующие категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100).

Очень часто:

  • кожная сыпь
  • тромбоцитопения, анемия
  • носовые кровотечения, кашель, одышка,
  • тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, диарея, боли в животе, стоматит
  • утомляемость, повышение температуры тела, астения, озноб
  • инфекции мочевыводящих путей
  • повышение уровня печеночных трансаминаз
  • гипокалиемия
  • боли в мышцах, артралгии
  • головная боль, периферическая нейропатия, бессонница
  • геморрагии

Часто:

  • кожный зуд, периферические отеки
  • нейтропения
  • головокружения, нарушения вкусовых ощущений
  • повышение уровня щелочной фосфатазы
  • инфузионные реакции, реакции гиперчувствительности
  • дисфункция левого желудочка, гипертензия
  • диспептические явления
  • сухость в глазах, увеличение выработки слезной жидкости, конъюнктивит, нарушения четкости зрения

Нечасто

  • тромбоцитопения, анемия
  • пневмонит
  • печеночная недостаточность, узловая регенерационная гиперплазия печени, портальная гипертензия

Условия хранения

При температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Кадсила 100 мг”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*