Гиотриф 50 мг

2,795.00

Гиотриф 50 мг в упаковке 28 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Гиотриф 50 мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: афатиниб 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг в виде афатиниба дималеата, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк, полисорбат 80, индигокармин алюминиевый лак 11−14% (Е 132).

Фармакологические свойства Гиотриф 50 мг

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь максимальная концентрация Афатиниба в плазме крови (Сmax) достигается в период от 2 до 5 часов. Значения Сmax и средняя величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) увеличивались на значение, большее пропорционального, в диапазоне доз ГИОТРИФ от 20 до 50 мг. При приеме препарата одновременно с едой с высоким содержанием жиров общее действие афатиниба снижается на 50% (Cmax) и 39% (AUC0-∞) по сравнению с приемом препарата натощак. На основании анализа результатов клинических испытаний пациентов с различными типами опухоли, при приеме пищи за 3 часа до или 1 час после введения препарата ГИОТРИФ наблюдалось снижение AUCτ, ss в среднем на 26%. По этой причине прием пищи следует осуществлять за 3 часа до или, по крайней мере, через 1 час после приема препарата ГИОТРИФ

Показания к применению

— для лечения больных с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией (ями) рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР) в качестве монотерапии у взрослых пациентов.

Противопоказания Гиотриф 50 мг

  • повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных компонентов
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  • тяжелая степень печеночной недостаточности (поражение печени класса С по шкале Чайлд-Пью)
  • редкие наследственные заболевания (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция)
  • беременность и период грудного вскармливания
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Особые указания

Определение статуса РЭФР-мутации

При определении статуса РЭФР-мутации пациента важно выбрать проверенную, надежную методику и избежать ложноотрицательных или ложноположительных показателей.

Диарея

Диарея (обычно наблюдается в течение первых 2 недель лечения, диарея 3 степени — в течение первых 6 недель) может привести к обезвоживанию с почечной недостаточностью или без нее, которая в редких случаях может привести к летальным исходам. Предупредительное лечение диареи (в том числе адекватная гидратация в сочетании с противодиарейными лекарственными средствами) имеет важное значение, особенно в течение первых 6 недель приема препарата. Поэтому лечение необходимо начать при первых признаках диареи противодиарейными лекарственными средствами (например, лоперамидом). При необходимости дозу можно увеличить до максимально разрешенной дозы. Прием препарата следует отменить при отсутствии стула более 12 часов. Пациентам с тяжелой формой диареи необходимо прервать лечение и снизить дозу или отменить прием препарата ГИОТРИФ. Пациентам с обезвоживанием может потребоваться внутривенное введение электролитов и жидкости.

Передозировка Гиотриф 50 мг

Симптомы: В ходе клинических исследований изучены случаи высокой дозировки афатиниба у ограниченного числа пациентов. Доза составляла 160 мг/день в течение трех дней и 100 мг/день в течение 2 недель. Наблюдаемые при такой дозировке нежелательные реакции представляли собой, в основном, дерматологические явления (сыпь/акне) и явления со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно диарея). Передозировка у 2 здоровых подростков, принимавших внутрь 360 мг афатиниба (в качестве составной части комбинированного лекарственного препарата) проявлялась в виде таких нежелательных реакций, как тошнота, рвота, слабость, головокружение, головная боль, боли в животе или увеличение концентрации амилазы (< 1,5 раза превышающая ULN). Оба пациента выздоровели после проявления этих нежелательных реакций.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Гиотриф 50 мг

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Гиотриф 50 мг”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*