Газива

3,990.00

Газива 1.000 мг в упаковке 1 шт. Лекарство оригинальное, доставим в краткие сроки из Германии. В аптеках Европы, особенно в Германии очень строго государство контролирует качество Немецких лекарств. Покупая Немецкие препараты, вы гарантировано получаете оригинал. При покупке лекарств, аптека выдает чек. По всем вопросам вы можете позвонить нам по номеру +79 258 767 555 Антон

Категория: Метка:

Описание

Газива 1.000 мг

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон содержит:

действующее вещество:

обинутузумаб — 1000 мг;

Фармакологические свойства

Обинутузумаб представляет собой рекомбинантное, гуманизированное, моноклональное антитело II типа с модифицированной схемой гликозилирования, принадлежащее к классу IgG1 и обладающее специфичностью к антигену CD20. Обинутузумаб избирательно взаимодействует с внеклеточным участком трансмембранного антигена СD20, расположенного на поверхности нормальных и злокачественных зрелых B-лимфоцитов и их предшественников, при этом не связывается со стволовыми гемопоэтическими клетками, про-В-лимфоцитами, плазматическими клетками, а также другими нормальными тканями.

Благодаря модификации схемы гликозилирования Fc фрагмента обинутузумаб обладает повышенным сродством к FcγRIII рецепторам на поверхности эффекторных клеток иммунной системы, в частности натуральных киллеров, макрофагов и моноцитов, по сравнению с антителами, не прошедшими такую модификацию.

Показания к применению

Хронический лимфолейкоз

В комбинации с хлорамбуцилом у пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и с сопутствующими заболеваниями, при которых невозможно проведение терапии на основе флударабина в полной дозе.

Фолликулярная лимфома

В комбинации с химиотерапией и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива® у пациентов с ранее нелеченной фолликулярной лимфомой (ФЛ).

В комбинации с бендамустином и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива® у пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или на лечение по содержащей ритуксимаб схеме, или у которых развилось прогрессирование заболевания во время или после такого лечения.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к обинутузумабу и к другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Активный гепатит B и/или другие инфекции в активной фазе.
  • Нарушения функции почек тяжелой степени при хроническом лимфолейкозе (КК <30 мл/мин) и при фолликулярной лимфоме (КК <40 мл/мин) (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Нарушения функции печени (эффективность и безопасность применения не установлены).
  • Вакцинация живыми вирусными вакцинами.

С осторожностью

  • Нарушения функции печени.
  • Хронические и рецидивирующие инфекции в анамнезе.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Необходимо рассмотреть отсрочку проведения вакцинации живыми вакцинами у младенцев, чьи матери получали препарат Газива® во время беременности, до тех пор, пока число В-клеток у них не восстановится до нормы.

Побочные эффекты

Очень распространенные побочные эффекты:

Отсутствие нейтрофилов крови клеток, низкое содержание тромбоцитов, анемия, диарея, лихорадка, связанных с инфузия реакций.

Общие побочные эффекты:

ИМП, носоглотки воспаление, язвы, простуды, рак кожи (плоскоклеточный рак), отсутствие белых кровяных клеток, снижение числа нейтрофилов, избыток мочевой кислоты в крови, массивная распад опухолевой ткани (синдром лизиса опухоли), мерцательной аритмии, гипертонии, кашля, запоров, волосы потери, боль в суставах, боль в спине, не связанных с сердцем боль в груди, увеличение веса.

Способ применения и дозы

Инфузии препарата Газива следует проводить под тщательным наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт лечения анафилаксии, при наличии доступа к средствам для оказания экстренной помощи.

Препарат Газива вводят только внутривенно (в/в) капельно, через отдельный катетер! Вводить препарат в/в струйно или болюсно нельзя!

Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях, так как препарат не содержит антимикробных консервантов.

Разведение препарата должно проводиться высококвалифицированным медицинским персоналом.

Для введения препарата следует использовать только 0.9% раствор натрия хлорида. Не следует использовать другие растворители, в частности раствор декстрозы

Передозировка

Опыт превышения рекомендованной дозы препарата Газива® отсутствует. Изучено применение доз от 50 мг до 2000 мг за одну инфузию. Степень тяжести и частота нежелательных реакций не зависели от дозы.

При случайном превышении дозы препарата Газива® необходимо немедленно прекратить инфузию или снизить дозу. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В-лимфоцитов следует тщательно наблюдать за пациентом и рассмотреть необходимость проведения развернутого общего анализа крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Однако были проведены ограниченные подисследования межлекарственного взаимодействия препарата Газива с бендамустином, препаратами схемы CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон), препаратами схемы FC (флударабин, циклофосфамид) и хлорамбуцилом. Совместное введение препарата Газива® не оказывало влияния на фармакокинетику бендамустина, FC или отдельных компонентов схемы CHOP; кроме того отсутствовало заметное влияние бендамустина, FC, хлорамбуцила или CHOP на фармакокинетику препарата Газива. Риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами нельзя полностью исключить.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2−8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Газива”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*